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近日,市局副局长包建华一行4人到缙云县检查指导药包材生产企业监管工作。包建华副局长在缙云县期间,召开了缙云局有关监管同志座谈会,并到几家药包材生产企业检查指导了工作。 座谈会上对辖区内药包材生产企业普遍存在的问题及如何提高监管水平进行了详尽的分析与讨论。当前药包材生产企业普遍存在的问题为:(一)部分药包材生产企业人员素质不高,特别是检验人员的素质和能力不高;(二)硬件设施不够完善,检测仪器跟不上要求,部分企业厂房陈旧;(三)生产质量管理不够规范,批生产记录内容不够完整,生产过程记录不全,给生产质量带来隐患。 针对存在的问题,会上提出了监管的对策:(一)加强学习,提高基层药监部门对药包材监管的相关法规、技术标准等专业知识水平;(二)对企业质管部人员开展考核工作,引导企业质管部开展内部监督;(三)加强检测机构和检测能力建设 ;(四)日常检查与生产企业风险评估、风险管理相结合。
缙云县食品药品监督管理局
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