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关于加强兴奋剂类药品监管的公告
2008-05-05 11:21:00

 

    根据国务院《反兴奋剂条例》的规定,为加强兴奋剂类药品管理,预防和打击非法生产和经营兴奋剂类药品的违法行为,为2008年奥运会成功举办营造一个公平纯净的环境,特公告如下:
    一、凡生产蛋白同化制剂、肽类激素的药品生产企业,必须是经批准具有《药品生产许可证》和批准文号的企业,否则,一律不得生产。出口蛋白同化制剂、肽类激素必须严格履行审批程序,通过省级药监部门审批同意才能出口。
    二、药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素(含胰岛素)必须经省级药监部门审批同意取得相应许可,否则,一律不得经营。已经许可的药品批发企业,按规定向有资格经营、使用蛋白同化制剂、肽类激素的单位供应上述药品,严格禁止向药品零售企业供应上述药品(除胰岛素外)。
    三、严格禁止药品零售企业销售蛋白同化制剂、肽类激素药品(除胰岛素外)。
    四、凡含有《兴奋剂目录》所列禁用物质的,无论单方制剂或复方制剂,药品生产企业必须在其药品说明书或包装标签上用中文注明“运动员慎用”字样;未注明的一律不得出厂销售,已出厂的必须按规定重新加注或召回。
    五、药品经营企业销售含有兴奋剂物质的单方制剂或复方制剂,其药品说明书或标签上必须有“运动员慎用”字样,未注明的一律下架,停止销售。对蛋白同化制剂、肽类激素以外的列入兴奋剂目录的药品单方制剂实行处方药管理,对含有兴奋剂的复方制剂按现行药品分类管理规定执行。
    六、医疗机构要加强兴奋剂类药物的处方管理,严格掌握兴奋剂类药物的适应症,按规定开具和调配含兴奋剂物质的药品。
    七、医疗机构在医疗中使用含有兴奋剂物质的单方制剂或复方制剂(主要是经处方由患者带回家服用的),其药品说明书或标签上必须有“运动员慎用”字样,否则,不得调配给患者。
    八、凡违反上述规定的,将依法处以吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或药品批准文号或移送相关部门等处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
    九、各相关单位要严格遵守上述规定;同时欢迎社会各界积极参与监督,发现违法行为的可向当地食品药品监督管理部门举报,举报电话:96311。

 

                                                                  丽水市食品药品监督管理局

                                                                    二○○八年五月五日





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