根据浙江省食品药品监督管理局监察稽查分局核查的结果,湖南省衡阳市康城电子科技有限公司于2005年10月1日后生产的“排卵侦测仪”(湘衡(食)药监械(准)字2005第140017号),国家局已经于2005年3月30日正式发文调整为二类医疗器械,该企业未在公布后6个月内进行重新申报注册,现衡阳市局已注销了该产品原批准文号,各地在检查中如有发现,应禁止其继续销售,并监督企业召回产品。
市局监察稽查支队
2007.3.8